ĐỌC KỸ ĐƠN HƯỚNG DẪN TRƯỚC KHI DÙNG THUỐC

MUỐN CÓ THÊM THÔNG TIN, XIN HỎI Ý KIẾN BÁC SĨ

                                                     arcalion^® 200 mg

NHẬN DIỆN THUỐC

Tên thuốc: arcalion® 200, viên bao.

THÀNH PHẦN

Hoạt chất: Sulbutiamine 200mg

Tá dược: tinh bột ngô, tinh bột, glucose khan, lactose monohydrate, magnesium stearate, bột talc, sodium hydrogen carbonate, carmellose sodium, sáp ong trắng, titanium dioxide (E171), ethylcellulose, phẩm màu tổng hợp sunset yel-low FCF (E110) aluminium lake, grycerol mono-oleate, polysorbate 80, povidone, saccharose, silica khan dạng keo (Aerosil®130)

Cho mỗi viên bao.

DẠNG TRÌNH BÀY

Hộp có 1 chai 30 viên bao.

CHỈ ĐỊNH

Các giai đoạn mệt mỏi tạm thời ở người lớn (trên 15 tuổi).

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

KHÔNG ĐƯỢC DÙNG THUỐC NÀY trong trường hợp dị ứng với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

NẾU BẠN GẶP BẤT KỲ TÁC DỤNG KHÓ CHỊU NÀO, THÔNG BÁO NGAY CHO BÁC SĨ HOẶC DƯỢC SĨ.

CẢNH BÁO ĐẶC BIỆT

Do có chứa lactose, không dùng thuốc này trong trường hợp galactose-huyết, hội chứng không hấp thu galactose và glucose, hoặc thiếu hụt men lactose (bệnh về chuyển hóa hiếm gặp).

THẬN TRỌNG

Nếu các triệu chứng còn tồn tại sau 4 tuần, hãy hỏi ý kiến bác sĩ.

NẾU CÓ BẤT KỲ NGHI NGẠI NÀO, HÃY HỎI Ý KIẾN BÁC SĨ HOẶC DƯỢC SĨ.

TƯƠNG TÁC THUỐC VÀ CÁC DẠNG TƯƠNG TÁC KHÁC

NHẰM TRÁNH TƯƠNG TÁC THUỐC CÓ THỂ XẢY RA, PHẢI THÔNG BÁO CHO BÁC SĨ HOẶC DƯỢC SĨ NẾU BẠN DÙNG BẤT KỲ MỘT LOẠI THUỐC NÀO KHÁC.

CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ

Nói chung, nên tránh dùng thuốc này trong thời gian có thai.

Nếu bạn phát hiện là bạn có thai trong khi điều trị, hãy thông báo cho bác sĩ; bác sĩ sẽ quyết định có nên tiếp tục điều trị hay không.

Tránh dùng thuốc này trong thời gian cho con bú.

Nói chung, nên hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng bất kỳ thuốc nào trong thời gian có thai và cho con bú.

THÀNH PHẦN TÁ DƯỢC CÓ TÁC DỤNG ĐÃ BIẾT

Lactose monohydrate, sunset yellow FCF (E110) aluminium lake.

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

Liều dùng

CHỈ DÙNG CHO NGƯỜI LỚN.

2 hoặc 3 viên / ngày.

Nên uống thuốc với cả một cốc nước, uống vào buổi sáng.

Thời gian điều trị giới hạn trong 4 tuần.

THUỐC NÀY ĐƯỢC CHỈ ĐỊNH CHO RIÊNG BẠN TRONG TRƯỜNG HỢP ĐẶC BIỆT:

- THUỐC KHÔNG THÍCH ỨNG CHO CÁC TRƯỜNG HỢP KHÁC.

- KHÔNG KHUYẾN CÁO DÙNG THUỐC NÀY CHO NGƯỜI KHÁC

Đường dùng

Đường uống.

TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN

GIỐNG NHƯ BẤT CỨ HOẠT CHẤT NÀO KHÁC, THUỐC NÀY CÓ THỂ GÂY RA MỘT SỐ TÁC DỤNG NGOẠI Ý Ở MỘT SỐ BỆNH NHÂN:

- Có thể dị ứng da, rối loạn tiêu hóa, kích động, đau đầu, run và cảm thấy khó chịu,

- Do sự có mặt của chất FCF sunset yellow, có thể gây phản ứng dị ứng.

THÔNG BÁO CHO BÁC SĨ HOẶC DƯỢC SĨ BẤT CỨ TÁC DỤNG NGOẠI Ý, KHÓ CHỊU NÀO KHÔNG ĐƯỢC ĐỀ CẬP TRONG ĐƠN HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG.

TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC

Nhóm dược lý điều trị:

CHẤT KÍCH THÍCH TÂM THẦN (N: Hệ thần kinh)

Ở người:

Arcalion đã được nghiên cứu trên lâm sàng có so sánh với giả dược (placebo) hoặc với thuốc đối chứng, bằng cách sử dụng các khảo sát và thang đánh giá tâm thần. Các khảo sát đã chứng minh hoạt tính hướng tâm thần của thuốc, với tác động ưu tiên trên sự ức chế tâm thần và thể chất.

TÍNH CHẤT DƯỢC ĐỘNG HỌC

Sulbutiamine được hấp thu nhanh chóng và đạt nồng độ tối đa trong máu sau khi uống thuốc từ 1 đến 2 giờ.

Thời gian bán thải khoảng 5 giờ. Thải trừ qua nước tiểu.

HẠN DÙNG: 2 năm kể từ ngày sản xuất.

Không sử dụng khi quá hạn dùng ghi trên vỏ hộp.

ĐIỀU KIỆN BẢO QUẢN: Bảo quản dưới 30^◦C

TIÊU CHUẨN: Của nhà sản xuất.

Les Laboratoires Servier – France /Pháp

Nhà sản xuất / Manufacturer:

Les Laboratoires Servier Industrie

905 route de Saran

45520 GIDY – FRANCE / Pháp

Website address:

www.servier.vn